Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота - 25 мг, цетиловый спирт - 2.2 мг, стеариловый спирт - 3.1 мг, парафин мягкий белый - 3 мг, полисорбат 60 - 3.4 мг, сорбитана стеарат - 0.6 мг, бензиловый спирт - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 мг, глицерол - 2 мг, ксантановая камедь - 0.5 мг, вода очищенная - 52.98 мг.
250 мг - пакетики многослойные термосвариваемые (12) - пачки картонные.
Крем для наружного применения однородный от белого до светло-желтого цвета.
Иммуномодулятор. Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является модификатором иммунного ответа.
Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты , не проводилось.
Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.
Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.
Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).
Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
Повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применяют наружно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности.
Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.
Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.
Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см 2 .
Не следует применять крем более 1 раза/сут.
Не допускается использования избыточного количества крема.
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), редко (<1/1000, >1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе , диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит .
Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.
Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.
При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль , миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.
Крем Алдара наносится только на пораженные участки.
Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.
Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.
Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.
Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.
Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Инструкция по применению:
5%-ный крем Алдара по клинико-фармакологической группе относится к иммуномодуляторам местного применения.
Общая информация
Действующее вещество Алдары – имихимод – является фактором иммунного ответа, индуктором синтеза эндогенного интерферона. Таким образом, прямой противовирусной активности вещество не имеет, а является ее модификатором, то есть индуцирует выработку цитокинов, в частности альфа-интерферона и других факторов некроза опухолей.
Инструкция по применению
Согласно инструкции крем Алдара применяется в лечении больных с папилломами (папилломовирусной инфекцией), остроконечными кондиломами (половыми или генитальными, бородавками), контагиозным моллюском, а также базальноклеточной карциномой (базалиомой). Кроме этого, он эффективен для регенерации кожи у пациентов с актиническим (старческим) кератозом.
Каждая упаковка Алдары состоит из 12 саше по 250 мг; в каждом саше содержится 12,5 мг имихимода.
Алдару применяют наружно. Его наносят на очищенную пораженную поверхность и втирают аккуратными движениями до полного впитывания. Так как препарат обладает низкой всасываемостью через кожу, его передозировок не отмечается. При этом употребление Алдары внутрь категорически запрещено.
Алдара должна наноситься тонким слоем, один раз в сутки, три раза в неделю – через день, лучше на ночь. Наложение крема под повязку не рекомендуется.
Те 8-10 часов, которые препарату положено находиться на пораженной области не следует принимать душ либо ванну. По истечении этого времени Алдару следует смыть теплой водой с мылом.
Алдара применяется до исчезновения видимых симптомов заболевания, при этом курс лечения не должен превышать четырех месяцев.
Отзывы и особенности применения
Согласно многочисленным отзывам, крем Алдара оказывается эффективным более чем в 90 процентах случаев, либо способствуя полному выздоровлению, либо существенно улучшая самочувствие больных.
Несмотря на то, что взаимодействие Алдары с другими лекарственными препаратами не изучалось, низкая всасываемость имихимода через кожу позволяет сочетать его с другими системными лекарственными препаратами.
При назначении Алдары беременным женщинам необходимо взвесить потенциальный вред и пользу препарата. При необходимости лечения кремом женщин в период лактации, грудное вскармливание потребуется прекратить.
При применении Алдары возможно возникновение различных побочных реакций – местных воспалительных процессов в области нанесения крема, а также некоторых системных проявления со стороны нервной, пищеварительной и других систем. При наличии кожных реакций крем необходимо смыть и возобновить лечение после купирования реактивных проявлений. При наличии системных реакций на Алдару потребуется обсудить ситуацию с лечащим врачом.
В виду отсутствия данных о применении Алдары у детей младше восемнадцати лет, детский возраст является противопоказанием для применения препарата. Также не следует его применять в лечении больных с индивидуальной непереносимостью основного и вспомогательных компонентов или при нарушении целостности кожных покровов в области лечения.
При нанесении Алдары следует избегать попадания препарата на здоровые участки кожи и слизистых; в случае такого попадания крем следует смыть водой с мылом. Вскрытое саше рассчитано на единоразовое применение и не подлежит хранению. После нанесения Алдары необходимо тщательно вымыть с мылом руки.
При лечении Алдарой потребуется максимально исключить пребывание на солнце из-за повышенного риска возникновения солнечных ожогов.
Алдара (Aldara)
Основные физико-химические характеристики : крем 5% для наружного применения однородный, от белого до светло-желтого цвета, пакетики 250 мг 12 шт..
Действие лекарства .
Фармакодинамика . Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFN -α) и других цитокинов.
Фармакокинетика . Менее 0,9% меченого радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).
Способ использования и дозы.
Наружно
. Наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6–10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом. Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 нед.
Крем упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см2.
Если пациент забыл нанести крем по графику, следует нанести пропущенную дозу, как только о ней вспомнили, далее следовать обычному графику.
Не следует применять крем более одного раза в день.
Не допускается использование избыточного количества крема.
Побочное действие.
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), редко (<1/1000, >1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Местные кожные реакции
: очень часто – зуд и боль в месте нанесения крема; часто – инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто – кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко – индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы:
часто – тошнота; нечасто – боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
Со стороны половой системы
: нечасто – грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
Со стороны системы кроветворения:
очень редко – снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто – боль в пояснице, артралгия.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто – фарингит, ринит.
Со стороны организма в целом:
часто – инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто – повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Передозировка.
Маловероятна из-за низкой всасываемости препарата.
Симптомы: при случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение АД .
Лечение: необходимо незамедлительное обращение к врачу; симптоматическая терапия.
Особые указания
- Крем Алдара наносится только на пораженные участки.
- Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами.При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
- Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
- Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.
- Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
- Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
- Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.
- Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.
- Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
- Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
- Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.
- Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.
- Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.
- В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
- Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
- На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.
- Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.
- Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.
- У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Местное лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Противопоказания Алдара крем 5% 250мг
Гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема; Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Способ применения и дозировка Алдара крем 5% 250мг
Местно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу, до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Наносится 3 раза в неделю, (например: понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 часов, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом. Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель. Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 кв.см. Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только Вы о ней вспомните, далее следуйте обычному графику. Не следует применять крем более одного раза в день. Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Результат: положительный отзыв
Хорошее средство от бородавок и кондилом.
Преимущества: Довольно быстрый эффект препарата.
Недостатки: Не всегда есть в аптеках.
У меня были кондиломы на половых губах, очень сильно мешали в жизни, да и уродство это, сходила к гинекологу, как оказалась у меня там и бородавка была, я в ужасе просто и слезах была. После приема у врача, она мне назначила крем Алдара, сказала наносить крем осторожно, перед нанесением мыть мылом желательно натуральным, я сразу же пошла в аптеку за кремом, но была в панике когда в двух аптеках её не оказалось, пришлось ехать в город, и там я ели нашла. Я делала строго все по указаниям врача, на 2 неделю проблема с одной кондиломой ушла, она стала еле заметной. А вот на борьбу с бородавкой пришлось потратить почти полтора месяца, зато сейчас и нет следов от бородавки и кондилом, побочных эффектов у меня не было, главное делать все как врач сказал или по инструкции и эффект будет.
Людмила Ответить
Никому не советую пользоваться этим кремом. Рана увеличилась в два раза при заболевании рака кожи. Была с размером две копейки, а стала как пятак.
Галина, тел ************ Ответить
Людмила, здравствуйте! Отзовитесь по теме, у меня базалиома кожи головы.
Администрация: Людмила, простите, но мы не можем опубликовать ваш номер телефона, дабы вам не приходил спам и звонки от сторонних компаний/сервисов.
Результат: положительный отзыв
Убирает бородавки
На теле было много бородавок. Даже на интимных местах, что совсем уж отвратительно. Крем Алдара с ними справился быстро, за что стоит похвалить его производителей. Единственный настораживающий нюанс: нельзя его использовать, если у тебя низкий иммунитет. В инструкции сказано, что про низкий иммунитет нужно предупреждать врача. Думаю, речь идет о каких-то крайних случаях, людях, болеющих СПИДом, но все равно немного напрягло. У меня побочных эффектов из-за крема не было. И раздражения, жжение - тоже ничего не такого. Использовала в течение 8 недель. Это не полный курс, полный длится 16 недель, но мне хватило.
Результат: положительный отзыв
Реально помогает
Преимущества: качество, действенность
Недостатки: цена
Данный крем для меня оказался настоящей находкой. Алдару назначил доктор для лечения кондилом. Купить средство оказалось очень проблематично. В обычных аптеках его попросту нет, мне пришлось заказывать препарат через инет за астрономическую цену. Выпускается крем в пакетиках, что очень удобно в применении. Лично мне одного пакетика хватало на два использования. Пользовалась Алдарой чуть больше месяца. Скажу, что средство замечательно впитывается, неприятных ощущений крем у меня не вызывал никаких. Эффект очень понравился. Кондиломы исчезли и больше не появлялись.
Результат: положительный отзыв
Дорого, долго, неприятно, но помогло
Преимущества: Вылечил, быстро впитывается, удобная форма выпуска
Недостатки: Дорого, вызвал жжение и зуд, боль и отек, привел к молочнице и герпесу, пришлось долго лечиться
Крем упакован порционно, в одноразовые пакетики. Очень удобно, можно при поездке брать с собой парочку, не тащить тюбик крема. Запаха у него практически нет, текстура нежирная, средство довольно быстро впитывается. Но сразу после нанесения он вызвал у меня дикий дискомфорт в виде жжения, не стихавшего пару часов и ощутимой боли. В последующем был и сильный зуд, плюс отек. Хуже всего то, что Алдара довела меня еще и до молочницы, потом до генитального герпеса. Я пролечилась около 10 недель, быстрого эффекта не дождалась. Зато не зря ждала, в итоге от кондилом я все-таки полностью избавилась. Старые как-то постепенно уменьшились и исчезли, а новые до сих пор (после лечения прошло 3,5 месяца) не появляются. Но траты на саму Алдару и на устранение ее побочных получились весьма значительными.
Результат: отрицательный отзыв
Эффективное средство от папиллом
Преимущества: Быстро впитывается, удобен в применении, не вызывает аллергических реакций, эффективный.
Недостатки: Цена, неудобная упаковка.
Быстро помогает избавиться от папиллом и кондилом
Преимущества: Удобно использовать, форма выпуска, эффективность.
Недостатки: Дороговато
Папилломы и кондиломы меня досаждают давно. Перепробовала много средств и народных и то, что выписывал дерматолог. Но эти наросты на коже появлялись снова. На последнем приеме дерматолог предложил прописать мне крем Алдара. Сначала предложил потому, что препарат довольно дорогой. Я решила попробовать. Крем является иммуномодулятором. Удобная форма выпуска, в пакетиках, одного достаточно для однократного применения. Ещё удобно, что не нужно мазать два-три раза в день. Используют крем всего 3 раза в неделю, через день, на ночь. Наносила средство на папилломы и кондиломы тонким слоем, аккуратно втирая. Утром всё это нужно смывать теплой водой с мылом. Курс применения может составлять 16 недель. Мне хватило 11 недель, и от моих болячек уже почти ничего не осталось. Где то через 5-6 недель они начали подсыхать, потом спустя какое то время меняли цвет и вообще отваливались. Прошло уже почти три месяца, новых папиллом пока не появилось. Наверное из за того, что крем помог мне поднять иммунитет.