Препарат софрадекс применение. Софрадекс (глазные капли): инструкция по применению, цена в аптеках, отзывы, дешевые аналоги, состав. Аналогичные по действию препараты

Можно ли закапывать капли «Софрадекс» в нос ребенку? Производители не рекомендуют использовать этот медикамент для лечения новорожденных детей. Это связано с тем, что он может токсически воздействовать на их организм. Более того, препарат «Софрадекс» (капли) предназначен для лечения глазных и ушных заболеваний. Хотя нередко врачи назначают его и при затянувшемся насморке или гайморите.

Описание, состав, упаковка

В каком виде можно приобрести раствор «Софрадекс»? Отзывы специалистов сообщают, что этот медикамент поступает в продажу в форме ушных и глазных капель. Они выпускаются в виде прозрачной и практически бесцветной жидкости с запахом фенилэтилового спирта.

Активными компонентами данного средства выступают фрамицетина сульфат, дексаметазон (натрия метасульфобензоат) и грамицидин.

Также в состав капель входят такие вспомогательные ингредиенты, как лития хлорид, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат, фенилэтанол, денатурированный 95% этанол (или спирт метилированный промышленный) и вода дистиллированная.

Приобрести лекарственный раствор «Софрадекс» (капли) можно в темных флаконах из стекла (объемом 5 мл) с дозатором-капельницей (помещены в картонные упаковки).

Фармакологическая характеристика

Эффективное действие рассматриваемого медикамента обусловлено его составом.

Фрамицетина сульфат представляет собой антибиотическое вещество, принадлежащее группе аминогликозидов. Оно обладает бактерицидными свойствами и имеет довольно широкий спектр антибактериального действия. Также этот элемент проявляет активность в отношении грамположительных бактерий, в том числе золотистого стафилококка, и большинства грамотрицательных микроорганизмов (включая кишечную палочку, протей, палочку дизентерии и т. д.).

Нельзя не сказать и о том, что капли «Софрадекс» (ушные и глазные) малоэффективны при стептококке. Также они не действуют по отношению к патогенным грибам, вирусам и анаэробной флоре.

Устойчивость бактерий к фрамицетин сульфату развивается очень медленно.

Дексаметазоном называют ГКС, который оказывает выраженное десенсибилизирующее, противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Данный компонент способен подавлять воспалительные процессы. Он угнетает миграцию тучных клеток и выброс медиаторов воспаления, а также уменьшает проницаемость капилляров.

После закапывания препарата в глаза дексаметазон уменьшает болевые ощущения, слезотечение, чувство жжения и светобоязнь. При закапывании в уши данный компонент устраняет все симптомы отита наружного уха (в том числе покраснение кожи, ощущение боль, жжение в наружном слуховом проходе и зуд).

Какую роль играет грамицидин в препарате «Софрадекс»? Отзывы специалистов сообщают, что данный ингредиент способен оказывать бактериостатический и бактерицидный эффекты. Благодаря своей активности в отношении стафилококков, он значительно расширяет спектр антимикробного воздействия фрамицетина.

Фармакокинетические показатели

Всасываются ли капли «Софрадекс»? Отзывы врачей гласят, что при местном использовании системная абсорбция у этого препарата очень низкая. Однако при наличии воспаленной кожи или открытых ран данный медикамент все же может всасываться в кровоток. В этом случае он быстро выводится (в неизмененном виде) посредством почек. Время полувыведения фрамицетина сульфата составляет 120-180 минут.

При приеме дексаметазона внутрь он способен моментально всасываться из ЖКТ. В этом случае период полувыведения медикамента составляет 3 часа.

Показания

Согласно инструкции, капли «Софрадекс» при отите наружного уха помогают очень хорошо. Также их используют при:

блефаритах;
кератитах (без повреждения эпителия);
конъюнктивитах;
склеритах, эписклеритах;
иридоциклитах;
инфицированной экземе кожи век.

Противопоказания

Ушные и глазные капли «Софрадекс», цена которых указана ниже, не следует назначать при:

Нельзя не сказать и о том, что с осторожностью этот медикамент назначают детям младшего возраста (особенно в больших дозах и на протяжении длительного времени), так как есть риск подавления функции надпочечников и развития системных побочных эффектов.

Способы применения

Как следует использовать капли «Софрадекс»? Отзывы специалистов гласят, что этот раствор должен назначать только доктор.

При глазных заболеваниях с легким течением инфекционного процесса препарат закапывают в по 2 капли каждые 4 часа. В случае возникновения тяжелой инфекции медикамент используют каждые 60 минут. По мере уменьшения воспалительных реакций частоту инстилляций снижают.

При ушных заболеваниях медикамент закапывают в наружный слуховой проход по 3 капли четырежды в день. В некоторых случаях в ухо закладывают марлевый тампон, предварительно смоченный в растворе.

Продолжительность применения этого средства не должна быть более недели, кроме случаев выраженной положительной динамики заболевания. При этом следует учитывать, что ГКС может маскировать протекающие инфекции, а долгое использование антимикробных препаратов может способствовать появлению устойчивой к ним флоры.

Капли «Софрадекс» в нос ребенку

Несмотря на то что рассматриваемый медикамент предназначен для лечения глазных и ушных заболеваний, его нередко назначают детям при длительном насморке с целью предотвратить развитие отита. Помимо этого, капли в нос могут применяться для терапии аллергического насморка. Также раствор используют в комплексном лечении отитов среднего уха.

Для правильного использования препарата ребенка кладут на спину и запрокидывают ему голову. В таком положении в каждую ноздрю вносят по 2-5 капель и оставляют больного на несколько минут, чтобы медикамент проник к месту локализации воспалительного процесса.

При лечении среднего отита капли предварительно разводят с физиологическим раствором (1:1) и вводят в нос.

Для лечения затянувшегося насморка препарат можно использовать как в чистом, так и в разведенном виде. В этом случае назначают по 3 капли в каждую ноздрю трижды в день на протяжении недели.

Запрещается вводить в нос более 5 капель одновременно.

Софрадекс – это ушные капли, в инструкции по применению к которым указано, что в аптеке покупают только по рецепту. Препарат прекрасно справляется с отеком и болезненностью в ухе. Но капельки могут быть опасны при инфекциях, вызванных патогенными вирусами и грибами, а также при гнойных средних отитах.

Механизм действия и форма выпуска

Софрадекс – это комбинированный препарат, производит его индийская фармацевтическая компания Авентис Фарма. Формы выпуска: раствор (ушные и глазные капли) во флаконах-капельницах по 5 мл. Выпускается также мазь (крем) для наружного применения (например, при экземе).

В лекарства присутствуют три активных вещества:

Фрамицетин – антибиотик, убивает чувствительные к нему бактерии (бактерицидное действие), в том числе, все виды стафилококков, но не эффективен по отношению к стрептококкам; резистентность (невосприимчивость) к этому препарату развивается медленно; обладает ототоксическим действием (оказывает токсическое воздействие на орган слуха);
Грамицидин – убивает и подавляет жизнедеятельность чувствительных к нему патогенных бактерий (бактерицидное и бактериостатическое действие); проявляет активность по отношению ко всем видам стафилококков и стрептококков; активен по отношению к анаэробам;
Дексаметазон – глюкокортикоидный гормон (ГКС), быстро снимает воспаление и отек, подавляет аллергические процессы; при этом снижает местный иммунитет тканей.

Лекарство эффективно при глазных и ушных бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к действующим веществам бактериальной флорой. Все симптомы исчезают буквально после нескольких закапываний. При этом Софрадекс не действуют на вирусы и грибы, а так как дексаметазон снижает местный иммунитет, возникает опасность распространения этой инфекции.

При ушных заболеваниях применение капель показано только в том случае, когда отсутствует угроза прободения барабанной перепонки, поэтому назначают . Отоларинголог после осмотра может также назначить лекарство при остром среднем катаральном отите.

Если есть угроза разрыва барабанной перепонки, средство не используют: попадание ототоксического вещества в средние части уха приводит к нарушению слуха.

Как правильно применять

Капельки капают в уши по 2 – 3 капли 3 – 4 раза в день. Можно сделать турундочку, смочить лекарством и заложить в ухо. Менять ее нужно 3 – 4 раза в день.

Софрадекс – это средство, которое можно использовать только по назначению врача. У взрослых достаточно часто обостряется хроническая герпетическая инфекция, при которой этот препарат противопоказан.

Продолжительность курса лечения — неделя, так как после этого может развиваться резистентность (устойчивость) бактериальной флоры к лекарству. Внешне это может никак не проявляться, так как дексаметазон устраняет воспаление, боль и зуд, но при этом снижает иммунитет и инфекция может распространяться на внутренние структуры органа слуха. При длительном использовании возникает также угроза активизации грибковой инфекции.

Для детей после года эти капельки не противопоказаны, но в аннотации указано, что назначаться они могут только врачом. У детей отиты часто развиваются на фоне острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). При вирусных отитах эти капли в уши противопоказаны, так как снижают местный иммунитет, что будет способствовать распространению инфекции (на вирусы препарат не действует).

Нельзя применять лекарство длительно, так как у маленьких детей оно может оказывать общее (системное) действие. Особенно опасно системное действие дексаметазона – он подавляет функцию надпочечников.

Противопоказания

Имеются противопоказания: лекарство не назначают при следующих состояниях:

индивидуальная непереносимость;
инфекционные заболевания вирусного и грибкового происхождения, гнойные процессы, туберкулез;
прободение барабанной перепонки;
беременность и кормление ребенка грудью;
младенцы до года.

С осторожностью лекарство закапывают в уши детям до трех лет – риск развития системных побочных эффектов в этом возрасте достаточно велик.

Как правильно закапывать препарат в уши ребенку:

Побочное действие и передозировка

При правильном использовании по назначению врача побочные эффекты развиваются редко.

Возможно проявление следующего побочного действия:

развитие грибковой инфекции;
прогрессирование хронической вирусной инфекции (например, герпетической);
аллергии, которые появляются через несколько дней после начала лечения;
при использовании 7 дней, возможно развитие системных побочных эффектов.

Передозировка при одноразовом использовании практически невозможна. Но длительное применение вызывает появление системных эффектов, например, повышение артериального давления или снижение функции надпочечников. Лечение – отмена капель.

Есть ли аналоги?

Полных аналогов (синонимов) этого лекарства нет. Аналогичным лекарственным действием обладают следующие средства в лекарственной форме в виде капель:

Полидекса — комбинированные ушные капли; действующие вещества — дексаметазон и два антибиотика (неомицин и полимиксин В); имеет такие же показания к назначению, как Софрадекс;
Дексона – комбинированные глазные и ушные капли; действующие вещества — дексаметазон и антибиотик неомицин;
Комбинил-Дуо — комбинированные капли глазные и ушные, действующие вещества — дексаметазон и антибактериальное средство ципрофлоксацин.

Капли Софрадекс представляет собой лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике, обладающее выраженным противовоспалительным и антибактериальным эффектом.

Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина, проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное влияние оказывает глюкокортикоид - дексаметазон. В результате закапывания в глаз уменьшаются болевые ощущения, жжение, возникает светобоязнь, слезотечение и другие симптомы, характерные для патологических процессов, вызванных соответствующими возбудителями.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Софрадекс в аптеках? Средняя цена находится на уровне 350 рублей.

Состав и форма выпуска

Капли Софрадекс предназначены для введения в глаза и уши. Поэтому “ушные капли Софрадекс” – это то же самое, что и “глазные капли Софрадекс”.

Фрамицетин (5 мг) – антибиотик, активно влияющий на бактерии стафилококка, дизентерии и друге вредоносные микроорганизмы (кроме тех, что могут жить в безвоздушном пространстве).
Грамицидин (50 мг) – выступает дополнительной поддержкой фрамицетину. Сам по себе компонент не дорогостоящий, но необходимый для комплексного лечения бактериальных и инфекционных заболеваний.
Дексаметазон (500 мг) – специальный гормон, необходимый для угнетения воспалительных процессов. Помимо основной функции, помогает снять аллергические реакции, опухлость и зуд.
Дополнительные вещества, не оказывающие медицинский эффект.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Софрадекс является комбинированным, и обладает следующими терапевтическими эффектами:

Антибактериальное действие.
Противовоспалительное действие.
Антиаллергический эффект.

Капли и мазь Софрадекс содержат два антибиотика – фрамицетин и грамицидин, из группы аминогликозидов. Данные антибиотики эффективно уничтожают широкий спектр патогенных микроорганизмов, которые вызывают инфекционно-воспалительные заболевания ушей и глаз. Фрамицетин уничтожает большое количество грамположительных бактерий, в том числе и золотистый стафилококк, который является условно-патогенным микробом, часто вызывает воспалительные поражения различных органов, и довольно сложно вылечивается. Также фрамицетин губительно действует на основные грамотрицательные микроорганизмы – кишечную палочку, дизентерийную, протей и т.д. Устойчивость к данному антибиотику вырабатывается очень медленно. Фрамицетин не уничтожает стрептококки, грибки и микробы, способные жить в бескислородной среде (анаэробные). Второй антибиотик Софрадекса – грамицидин, увеличивает спектр действия фрамицетина, особенно хорошо действуя в отношении стафилококков, трудно поддающихся терапии.

Третий компонент мази и капель Софрадекс – гормон глюкокортикоидного ряда дексаметазон, который обладает свойством подавлять воспалительную реакцию, снижать продукцию веществ, стимулирующих воспаление, и уменьшать степень проницаемости стенки капилляров. Кроме того, дексаметазон обладает свойством подавлять аллергические реакции и зуд. Также дексаметазон снимает отечность, улучшая носовое дыхание, слух и зрение.

Софрадекс при введении в глаза снимает болевой синдром, устраняет жжение, слезотечение и светобоязнь. А введение препарата в уши позволяет устранить покраснение кожи, болезненность, зуд, жжение в наружном слуховом проходе и ощущение заложенного уха.

Показания к применению

Показаниями являются следующие бактериальные заболевания:

Наружный катаральный или гнойный .
Бактериальный (воспаление в поверхностной оболочке глаза).
Воспаление века и его краёв.
Кератиты и иридоциклиты (воспалительные изменения в роговице, радужной оболочке и в ресничном теле глаза).
Склериты или эписклериты (когда воспалена сама или наружные слои непрозрачной оболочки глаза).
Инфицированный бактериями экзематид кожи век (характеризуется появлением зуда, жжения и мокнутия на коже века).

Противопоказания

Перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, так как капли Софрадекс имеют ряд противопоказаний и ограничений к использованию:

кератит, вызванный вирусом герпеса;
глаукома (повышенное внутриглазное давление);
прободение барабанной перепонки;
беременность и период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
заболевания глаз и уха вирусной и грибковой природы – в этом случае препарат будет просто не эффективным;
туберкулез;
трахома;
нарушение целостности слизистой оболочки глаза;
дети до 2 лет.

С особенной осторожностью лечение препаратом Софрадекс назначают детям младшего дошкольного возраста, так как длительное и бесконтрольное применение капель может привести к развитию системных побочных эффектов, в частности со стороны надпочечников.

Назначение при беременности и лактации

К настоящему времени экспериментов, направленных на установление негативного влияния антибиотика, на течение беременности и развития ребёнка, не проводилось. Известно, что лекарство способно диффундировать сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Поэтому беременным пациенткам и женщинам в период лактации запрещается терапия данным медикаментом.

При острой необходимости применения кормление грудью нужно приостановить. Важно: входящие в состав активные компоненты отрицательно влияют на микрофлору кишечника ребёнка и могут привести к формированию обширных патологических процессов.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению ушные капли Софрадекс следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо - можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.

Капли в уши Софрадекс применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций.

Для закапывания в глаза

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Побочное действие

Как правило, препарат Софрадекс нормально переносится пациентами. После закапывания препарата у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие местных побочных эффектов:

жжение;
боль;
нарушение чувствительности (притупление слуха или затуманивание зрения).

Эти побочные эффекты не опасны и не требуют отмены лечения препаратом и проходят самостоятельно через 15 минут.

Передозировка

Передозировка препаратом Софрадекс возможна в случае использования капель более 7 дней и симптомы ее обусловлены привыканием к дексаметазону. В этом случае наблюдается усиление всех вышеописанных побочных явлений нарушение функции надпочечников.

При первых признаках передозировки лечение препаратом отменяют и обращаются к врачу. При необходимости специалисты назначат симптоматическое лечение.

Особые указания

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих – способствовать развитию устойчивой флоры.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон - ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T 1/2 составляет 190 мин.

Форма выпуска

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.

5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.

Дозировка

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Взаимодействие

Побочные действия

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Показания

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

блефариты;
конъюнктивиты;
кератиты (без повреждения эпителия);
иридоциклиты;
склериты, эписклериты;
инфицированная экзема кожи век;
отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
глаукома;
перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
беременность и период кормления грудью;
дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям грудного возраста.

С осторожностью применять у детей младшего возраста.

Особые указания

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противозудное, антибактериальное, противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС , оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ . T 1/2 составляет 190 мин.

Показания препарата Софрадекс ®

бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

глаукома;

перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

беременность;

период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

Побочные действия

При длительном применении ГКС местного действия возможно:

Повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС , следует регулярно измерять ВГД;

Развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);

Истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;

Присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

Заболевания уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).

Передозировка

Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД . Лечение препаратами, содержащими ГКС , не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД , обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС , входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.